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[QUALITY CONTROL SOLUTIONS] Orforglipron Impurities
Orforglipron Impurities
Orforglipron(CAS: 2212020-52-3, 분자식: C₄₈H₄₈F₂N₁₀O₅, 분자량: 882.97)은 Eli Lilly가 개발한 1일 1회 경구용 저분자 GLP-1 수용체 작용제로, 비만·과체중 및 제2형 당뇨병 치료를 목적으로 개발되었습니다.
Orforglipron의 개발 물질은 일본의 Chugai Pharmaceutical에서 발견되었습니다. 전임상 연구에서 Orforglipron은 Rats에서 33~43%, cynomolgus monkeys에서 21~28%의 경구 생체이용률을 나타냈습니다. 또한 인간화 GLP-1R 형질전환 마우스에서 혈당 강하 효과를 보였으며, cynomolgus monkeys에서는 인슐린 분비를 촉진하고 음식 섭취량을 감소시키는 효과가 관찰되었습니다. 이러한 효능은 주사제인 엑세나타이드와 비교할 만한 수준으로 나타났습니다.
주사제 및 경구용 펩타이드 의약품과 비교할 때 다음과 같은 주요 장점을 갖습니다.
· 경구 복용의 편의성: 공복 상태에서 복용할 필요가 없으며 물 섭취에 대한 별도의 제한도 없어, 30분간 공복을 유지해야 하는 경구용 세마글루타이드보다 복용 편의성과 환자 순응도가 높을 것으로 기대됩니다.
· 실온 안정성: 냉장 유통이 필요하지 않아 보관 및 운송이 편리합니다.
· 화학적 합성: 화학적 합성을 기반으로 생산 공정을 관리할 수 있으며, 생산 규모 확대에도 유리합니다.
· 임상 데이터: 최대 투여 용량을 72주간 투여한 임상시험에서 체중이 최대 12.4% 감소했으며, 혈당 조절 효과 역시 다른 경구용 경쟁 약물과 비교해 우수한 결과를 보였습니다.
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